湖南康沃医疗用品有限公司生产不符合标准医疗用品被罚
编辑：admin 日期：2022-10-19 19:31:32 / 人气：
湘药监械罚〔2022〕68号处罚文书显示，经查实，湖南康沃医疗用品有限公司生产的医用防护口罩（标示批号为20220326、规格型号为折叠型耳挂式（非无菌型）15CM×11CM）共6020只，5只用于自检，100只用于抽样，剩余5900以每只0.4867元的价格分两次销售给湖南康沃护理用品有限公司，销售金额2871.53元，货值金额2929.93元，未开具销售发票。经检测，上述批次的医用防护口罩密合性项目不符合GB19083-2010医用防护口罩标准。
上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，市场监管部门决定对该公司进行处罚：1.没收标示批号为20220326、规格型号为折叠型耳挂式（非无菌型）15CM×11CM的医用防护口罩5915只；2.对该企业处30000.00元罚款。